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医药生物行业:《指导意见》发布,今年笃定是招标大年

《指导意见》是指导全国药品招投标的纲领性文件

国务院办公厅于2015年2月28日发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,这是经国务院同意,以国务院办公厅名义印发的指导全国药品招投标的纲领性文件,功能上替代了指导非基药招标的64号文(2010年7月印发)与基药招标的56号文(2010年11月印发)。

主要内容:维持现有招标体系,重点跟踪辅助用药,未明确二次议价

①加强以省为单位集中招标采购方式,以医院为单位的招标采购短期内依然不可能实现;②分类采购依然是大方向,专利独家产品采用议价谈判;③双信封模式,但强调“质量优先、价格合理”;④规范药款结算时间为30天,相对64号文60天有缩短;⑤重点跟踪辅助用药、医院超常使用的药品;⑥“二次议价”依然未表态,但允许公立医院改革试点城市摸索经验。

主要差异:15年全面招标,优先采购欧美认证产品,鼓励单票制

我们比较了2014年7月卫计委《征求意见稿》与《指导意见》的主要差异点:①招标进度上,《指导意见》要求各省(区、市)2015年全面启动新一轮药品采购。②《指导意见》要求优先采购达到国际水平的仿制药。③《指导意见》指出鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款,药品生产企业与配送企业结算配送配送,鼓励单票制,但能否较好实施值得观察。

《指导意见》利好制剂出口、妇儿药品、输液、麻醉、中药饮片企业

《指导意见》指出妇科、儿科用药以及基础输液可直接挂网,相关企业受益,主要公司包括千金药业益佰制药香雪制药亿帆鑫富洪城股份以及科伦药业华润双鹤

《指导意见》明确要“优先采购达到国际水平的仿制药”。恒瑞医药华海药业等制剂出口企业受益。

对于麻精药品、饮片生产企业,仍按国家现行规定采购,利好人福医药恩华药业、香雪制药等企业。

随着《指导意见》的印发,各省市都将启动新一轮招标采购

基药招标已全面开展。从招标进展看,北京、山东、上海、宁夏、青海、浙江已经完成基药招标;河北、山西、黑龙江、辽宁、福建、江西、湖南、陕西今年上半年完成基药招标可能性大,理论上天津、内蒙古、江苏、河南、广西、海南、云南、贵州等地也有望陆续启动基药招标。

各省市非基药招标总体滞后于基药招标,2015年全年开展。总体看非基药招标仍坚持质量优先、价格合理,大企业、首仿、制剂出口企业有望受益。从各省市招标进展看,广东、湖南、福建、浙江较为严厉,其他省份较为温和。从招标进展看,浙江、福建、江西、湖南今年上半年有望率先完成非基药招标,其他绝大部分省份理论上也应陆续启动。